歡迎訪問 - 陜西奧克藥輔有限公司官網(wǎng)
點擊數(shù)：4230來源: 國家市場監(jiān)管總局發(fā)布時間：2019-11-06
為規(guī)范保健食品注冊與備案產(chǎn)品名稱命名，避免誤導消費，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細則》（2016年版）及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和標準，制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國境內(nèi)保健食品注冊與備案產(chǎn)品的命名。
一、保健食品名稱組成
保健食品的名稱由商標名、通用名、屬性名依次排列組成。
（一）商標名是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《中華人民共和國商標法》（以下簡稱《商標法》）規(guī)定的未注冊的商標名稱。
（二）通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。
（三）屬性名是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。
二、保健食品名稱命名基本原則
（一）符合國家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。
（二）遵循一品一名。
（三）反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明扼要，通俗易懂，符合中文語言習慣，便于消費者識別記憶。
（四）不得涉及疾病預防、治療功能，不得誤導、欺騙消費者。
三、保健食品名稱不得含有的內(nèi)容
保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標、對于通用名本指南另有規(guī)定的除外。
（一）商標名、通用名不得含有下列內(nèi)容:
1．虛假、夸大或絕對化的詞語；
2．明示或者暗示疾病預防、治療功能的詞語；
3．庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；
4．人體組織、器官、細胞等詞語；
5．人名、特定人群等詞語；
6．地名詞語；
7．與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)，消費者不易理解的詞語及地方方言；
8．字母及數(shù)字，但注冊商標作為商標名、通用名中含有維生素及符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外；
9．保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)（近似、諧音、暗示、形似等）的文字；
10．除“R”之外的符號11．其他誤導消費者的詞語。
（二）通用名不得含有下列內(nèi)容：
1．已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準在先的除外；
2．保健功能名稱或者明示、暗示保健功能的文字；
3．易產(chǎn)生誤導的原料簡寫名稱；
4．法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。
四、保健食品名稱申報與審評要求
（一）保健食品名稱中商標名申報與審評要求
1．應符合《商標法》規(guī)定使用的文字。
2．一個產(chǎn)品只允許使用一個商標名。使用注冊商標的，在商標后加“牌”或在商標右上角加“R”，使用非注冊商標的，在商標后加“牌”。商標應符合《辦法》第五十七條且注冊商標應在核定使用范圍內(nèi)，不得明示或暗示（含諧音字、形似字等）保健功能。如保健功能為“緩解視疲勞”，商標為“好視力”等。
（二）保健食品名稱中通用名申報與審評要求
1．通用名應以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規(guī)定的內(nèi)容一致；沒有國家標準的，應與地方標準、行業(yè)標準等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應規(guī)范為“三七”。
2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。
3．保健食品原料為單一原料的，應以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。
4．保健食品為多種原料復配的，應以主要原料的名稱或簡稱作為通用名，原則上不宜超過三種原料。主要原料應結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等因素確定，并提供相應說明及依據(jù)。復配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。
5．以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的，應結(jié)合原料標準、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。
已獲得批準證書的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的，申請人可提出充分合理的理由申請保留原產(chǎn)品名稱。不申請保留原產(chǎn)品名稱或申請更名的，應該符合本指南規(guī)定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱后括號內(nèi)標注原產(chǎn)品名稱，并使用至下一個有效期結(jié)束。6．保健食品中原料系對來源于動植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝純化提?。ㄈ缂兓⒋x、發(fā)酵、結(jié)構(gòu)修飾等）致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來源的動植物名稱命名。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。
7．營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品應以全部維生素或礦物質(zhì)等營養(yǎng)素原料為通用名，不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。
8．備案營養(yǎng)素補充劑類保健食品通用名按照《保健食品原料目錄（一）》中原料名稱名稱的營養(yǎng)素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”；配方中僅使用一種化合物做原料的，可以以原料目錄內(nèi)化合物名稱作為產(chǎn)品名稱的通用名（另有特殊要求的除外），如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
（三）保健食品名稱中屬性名申報與審評要求
屬性名有適用的國家標準、行業(yè)標準或地方標準的，按照相應標準的規(guī)定進行屬性名命名；無適用的國家標準、行業(yè)標準或地方標準的，屬常見口服藥品劑型的，按《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。
（四）同一配方與同一名稱申報與審評要求
同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。
同一名稱是指產(chǎn)品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。
（五）保健食品名稱特殊標注的申報與審評要求
標注的必要特性應有充足的依據(jù)。
需要標注以區(qū)分必要特性的，應在屬性名后加括號規(guī)范標注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標注對應的口味。使用多個香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時，僅可選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。
針對營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品，如果標注特定人群（如年齡段）的，應與適宜人群保持一致，但不得標注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片（7-10歲）。