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為進(jìn)一步規(guī)范全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政行為，優(yōu)化藥品領(lǐng)域營商環(huán)境，近日，省藥監(jiān)局結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范行政行為的意見》（以下簡稱《意見》），進(jìn)一步明確實(shí)施緊急控制措施、規(guī)范行政救濟(jì)途徑告知程序、做好對當(dāng)場作出行政處罰決定不服的行政復(fù)議申請等行政行為。

《意見》明確，各級(jí)藥品監(jiān)管部門在監(jiān)管工作中對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的藥品、對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械和化妝品，應(yīng)嚴(yán)格按照法定程序?qū)嵤┴?zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施，及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)。采取緊急控制措施不影響對違法行為實(shí)施行政處罰，對已采取緊急控制措施，還需立案查處的，應(yīng)按要求進(jìn)行查處，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

行政救濟(jì)是防止行政權(quán)濫用、保護(hù)行政相對人合法權(quán)益的重要手段。《意見》進(jìn)一步規(guī)范了一般情形、行政復(fù)議前置情形、各藥監(jiān)分局作出行政行為、受委托機(jī)構(gòu)作出行政行為等四種情況行政救濟(jì)途徑告知行為。要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門在作出具體行政行為時(shí)，告知行政相對人行政救濟(jì)的途徑和期限。尤其實(shí)在行政處罰時(shí)，如對違法單位和相關(guān)責(zé)任人同時(shí)進(jìn)行處罰，應(yīng)當(dāng)分別送達(dá)《行政處罰決定書》，告知相應(yīng)的行政救濟(jì)途徑，保證個(gè)人與單位享有同樣的陳述申辯、聽證等權(quán)利。

《意見》強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要做好對當(dāng)場作出行政處罰決定不服的行政復(fù)議申請的處理。當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服，通過作出行政處罰決定的藥品監(jiān)管部門對當(dāng)場行政處罰決定提出行政復(fù)議的，各級(jí)藥品監(jiān)管部門在收到行政復(fù)議申請后，要及時(shí)研判處理。認(rèn)為行政處罰決定有誤的，應(yīng)及時(shí)糾正。需要維持行政處罰決定的，應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)送至同級(jí)人民政府司法行政部門，及時(shí)進(jìn)行自我審查，實(shí)質(zhì)性化解行政爭議。

省藥監(jiān)局要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要大力推動(dòng)《意見》落實(shí)落地，在具體實(shí)施過程中充分發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)、公職律師及法律顧問的作用，確保各項(xiàng)行政行為規(guī)范合法有效。

信息來源：陜西省藥品監(jiān)督管理局