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藥用輔料對(duì)制劑的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)起到及其重要的作用，優(yōu)良的藥用輔料不僅可以增強(qiáng)活性成分的穩(wěn)定性，延長(zhǎng)藥品的有效期，而且可以更好地調(diào)控活性成分在體內(nèi)外的溶出或釋放行為。因此輔料的選擇非常重要。在實(shí)際研發(fā)生產(chǎn)中，同一藥用輔料可用于不同給藥途徑、不同劑型，且有不同的用途。藥用輔料在制劑中作用分類有66種，可從來(lái)源、化學(xué)結(jié)構(gòu)、用途、劑型、給藥途徑進(jìn)行分類。

2020年全球藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模為873億美元，預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到1289億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為5.57%（2021-2027）。中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)快速，預(yù)計(jì)將由2020年的128億美元增長(zhǎng)到2027年的210億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.00%（2021-2027）。然而，2017年我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模在整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中僅為3-5%，國(guó)外藥用輔料卻占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10-20%，表明我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)與國(guó)外相比還有較大差距，但目前發(fā)展較快，未來(lái)前景廣闊。

我國(guó)藥用輔料主要為國(guó)產(chǎn)的傳統(tǒng)、大宗輔料，進(jìn)口輔料則多為新型、復(fù)雜、高端輔料。目前，越來(lái)越多的企業(yè)從進(jìn)口藥用輔料轉(zhuǎn)向相同質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥用輔料，對(duì)國(guó)產(chǎn)輔料質(zhì)量和成本控制的要求提高。目前，國(guó)內(nèi)藥用輔料品種多且雜，藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)有待完善。截止2019年12月登記備案的459個(gè)藥用輔料品種（部分同品不同名產(chǎn)品作合并處理）中，僅62%的品種有中美歐日四個(gè)地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)，僅45%的品種有中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。從各國(guó)藥典藥用輔料品種個(gè)數(shù)來(lái)看，中國(guó)藥典與美國(guó)藥典還有不小的差距。不過(guò)2020年版中國(guó)藥典較舊版新增藥用輔料品種65個(gè)，按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標(biāo)研究和建立的種類也從2015版的12類變更為2020版的19類。伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展，未來(lái)我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)也將保持快速增長(zhǎng)。一方面，藥用輔料行業(yè)的增長(zhǎng)與藥品制劑行業(yè)的增長(zhǎng)有著較強(qiáng)的正相關(guān)性，藥用制劑行業(yè)的穩(wěn)步增長(zhǎng)將帶動(dòng)藥用輔料行業(yè)的自然增長(zhǎng)。另一方面，隨著關(guān)聯(lián)評(píng)審、一致性評(píng)價(jià)政策的推進(jìn)，藥企將更加注重高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的藥用輔料，高質(zhì)量通常意味高價(jià)格。同時(shí)，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術(shù)在我國(guó)的推廣發(fā)展將促進(jìn)我國(guó)藥用輔料行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。